Biofarmaceutické flexibilní hadice

Biofarmaceutické flexibilní hadice
Podrobnosti:
Biofarmaceutické flexibilní hadice je typ silikonových trubek speciálně navržených tak, aby splňovaly požadavky biofarmaceutických procesů. Vyrobeno pomocí vysokých - Čistotní silikonové suroviny a technologie vulkanizace platiny, splňuje přísné požadavky na sterilitu, biokompatibilitu, extrémně nízké extrahovatelné/vyluhování, chemickou kompatibilitu a sterilizovatelnost, což zajišťuje bezpečnost léčiva.
Odeslat dotaz
Popis
Odeslat dotaz

Biofarmaceutické flexibilní hadice je typ silikonových trubek speciálně navržených tak, aby splňovaly požadavky biofarmaceutických procesů. Vyrobeno pomocí vysokých - Čistotní silikonové suroviny a technologie vulkanizace platiny, splňuje přísné požadavky na sterilitu, biokompatibilitu, extrémně nízké extrahovatelné/vyluhování, chemickou kompatibilitu a sterilizovatelnost, což zajišťuje bezpečnost léčiva.

 

Biofarmaceutické hadice Funkce

 

Konečná biokompatibilita

Made from high-purity materials (such as platinum-cured silicone rubber and fluorocarbon rubber), these tubing products have obtained biocompatibility certifications such as USP Class VI and ISO 10993. They ensure no toxic substances are released when in contact with cell culture media or pharmaceutical solutions, thereby protecting the integrity of bioactive components.

01

Ultra - nízké extrahovatelné/vyluhování (E&L)

Prostřednictvím přísných studií E&L bylo ověřeno, že uvolňování chemikálií za podmínek sterilizace nebo kontaktních podmínek rozpouštědla je extrémně nízké, což se vyhýbá kontaminaci citlivých procesů a zajištění bezpečnosti a stability léku.

02

Komplexní chemická kompatibilita

Odolné vůči silným kyselinám, silným alkalisům, organickým rozpouštědům a detergentům (jako jsou roztoky CIP/SIP), prevence otoku, koroze nebo degradace a přizpůsobení se komplexním farmaceutickým procesům.

03

Spolehlivý sterilizační výkon

Podporuje více sterilizačních metod včetně vysoké - teplotní sterilizace páry (nad 121 stupňů), gama ozáření a ethylenoxidu, což udržuje strukturální stabilitu a funkčnost pro splnění požadavků na sterilní produkci.

04

Vysoká čistota a nízká adsorpce

Hladké vnitřní stěny bez mrtvých rohů (hodnota RA <0,8 μm) snižují uvolňování částic a adsorpci bílkovin, usnadňují čištění a minimalizují kříž - kontaminační rizika, v souladu s standardy čistoty GMP.

05

 

biopharmaceutical flexible hoses 2
biopharmaceutical flexible hoses 4

 

Pharma - Flexibilní hadice Aplikace

 

 

1

Dodávka a přenos léku

Používá se pro přepravu tekutých léků, pufrů, kultivačních médií atd., Zajištění sterilního a účinného přenosu tekutin.

2

Single - používat systémy

Trubička se široce používá v jednom - používat biofarmaceutické procesy, snižují náklady na čištění a sterilizaci a zároveň minimalizují křížový -. Je vhodný pro produkci monoklonálních protilátek, vakcín, buněčných terapií a genových terapií.

3

Zdravotnické zařízení a vybavení

Používá se v minimálně invazivních zdravotnických prostředcích, jako jsou katétry a balónové katétry, splnění přesných požadavků na rozměry a biokompatibilitu.

4

Řízení tekutin

Používá se v biofarmaceutické produkci pro vyplňující stroje, filtrační systémy, úpravu vody a systémy čištění vody, zajišťování nízkého vyluhování, nízké adsorpce a vysokou bezpečnost.

5

Laboratoř a výzkum

Podporuje přenos kapaliny v experimentech, zejména vhodný pro přepravu korozivních nebo citlivých kapalin díky svému vlastnímu - primární schopnosti a flexibilitě.

 

O nás

 

 

Jsme společnost Dongguan, Čína - s více než 15 lety zkušeností s vysokou výrobou - kvalitní silikonové trubice. Naše 5 000 - čtverečních - Meter Factory, která byla obsazena se 160 zaměstnanci včetně 30 výzkumných a vývojových inženýrů, nabízí silné designové a inovační možnosti. Vybaveno pokročilým automatizovaným výrobním linkám a přesným testovacím zařízením pokrýváme úplný výrobní proces - Extruze, pletení, vulkanizací platiny, formování a testování tlaku - zajišťuje dodržování mezinárodních standardů kvality. Naše výrobky slouží průmyslovým odvětvím, jako jsou zdravotnické prostředky, potraviny a nápoje, biofarmaceutika, vozidla poháněná vodíkem a průmyslové vybavení, přičemž je k dispozici přizpůsobení OEM/ODM.

 

 

FAQ

 

Otázka: 1. Jaký materiál je nejvhodnější pro aplikace biofarmaceutického průmyslu?

A: Vysoký - Čistotní silikon je preferovaný materiál, díky své vynikající biokompatibilitě, vysokou - teplotní odpor a non - toxické vlastnosti.

Otázka: 2. Jak je zajištěna sterilita biofarmaceutických hadic?

Odpověď: Biofarmaceutické hadice se obvykle vyrábějí v čistém výrobním prostředí a podléhají vysoké teplotě -, vysokou - Tlakovou sterilizaci parní sterilizace (např. Šilizace 121 stupňů) nebo sterilizaci plynu ethylenoxidu, aby byla zajištěna sterilitaci GMP.

Otázka: 3. Jaké jsou požadavky na chemickou odolnost pro biofarmaceutické hadičky?

Odpověď: Trubička musí odolat různým chemikáliím přítomným ve farmaceutických a čisticích prostředcích, což brání reakcím s médiem nebo migrací škodlivých látek, aby se zajistila farmaceutická čistota a bezpečnost.

Otázka: 4. Může biofarmaceutická trubice udržovat stabilní výkon během teplotní sterilizace s vysokou -?

A: Vysoká - Kvalitní silikonové trubice má vynikající vysoký - teplotní odpor, který je schopen odolat opakovaným vysokým - teplotní sterilizací bez deformace nebo stárnutí, což zajišťuje dlouhé - termínovou stabilní použití.

Otázka: 5. Jak by měly být biofarmaceutické hadičky vyčištěny a udržovány?

Odpověď: Trubky by měly být vyčištěny pomocí detergentů a metod, které jsou v souladu s standardy GMP, aby se zabránilo hromadění zbytků. Měly by být prováděny pravidelné inspekce povrchu hadic a spojení, aby se zabránilo mikrobiálnímu růstu a fyzickému poškození.

 

Populární Tagy: Biofarmaceutické flexibilní hadice, Čína biofarmaceutické flexibilní hadice Výrobci, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz